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医疗器械生产企业合规技术咨询服务
注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新
专业器械CRO公司，为医疗器械生产企业保驾护航
备案资料编写
只要技术要求和自检报告，定制备案申报资料
双层把控
资料由备案部专员编写，备案部经理审核通过
专人跟进
专职跑腿药监人员跟进，无缝对接
加快拿证
药监资源对接，加快证件审核周期
客户对接
产生问题，第一时间对接并解决问题
突发事件应对
公关团队同步跟进，解决突发事件
为您服务好每个细节，我们时刻准备着
还在因为不会办理而忧愁吗？思途——懂你
01
备案资料漏洞百出
资料编写不专业，某一个细节被药监老师拿捏。
02
非专业人士跟进
对药监老师提问一无所知，导致通过率极地。
03
办理周期无法把控
没有药监资源，只能按正常周期等待取证（干着急）。
04
成本无法把控
着急卖产品，而证迟迟拿不下来，提高时间成本。
全程加急节省您的时间，一站式搞定备案流程
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定制备案资料[ 1 ]
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网上申报[ 2 ]
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现场资料递交[ 3 ]
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发补整改（如有）[ 4 ]
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领取备案证[ 5 ]
领先同行 时效最快
快速通道 快速办理
合同签订后，第一时间与客户沟通，编写备案资料，两日内递交药监
对接药监资源，推进药监审批周期，比正常拿证快两周
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选择我们的四大理由
十年办理经验团队为您服务，效率好
通过率高，多种服务项目供你选择
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- 快捷服务
- 为客户做好省心、省时快捷的服务是 我们的最基本服务
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- 管理高效
- 为了管理高效，我们采用以多对一 日日汇报进度为基础的管理模式
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- 专业团队
- 我们有专业的办理团队，公司内部每日 学习各项目专业培训和适当的学习提升
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- 方案定制
- 出于对您企业的成本考量，我们为您 的产品量身定制备案可执行方案
一类医疗器械产品备案服务
产品备案凭证主营业务
- 一类器械备案
- 一类器械备案变更
- 进口器械备案
- 进口器械备案变更
- 一类试剂备案
- 一类试剂备案变更
- 进口试剂备案
- 进口试剂备案变更
八年
医疗器械服务经验
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多一份参考，总有益处
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