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注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新
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变更事项，第一时间沟通对接，确认合理性
规范变更文件
沟通注册审评专家，确认规范变更文件
递交变更资料
网上递交变更资料，现场递交纸质资料
对接审评老师
补充完善变更资料，确保变更通过率
变更经验充足
近300个一类产品的备案证变更经验
省心省时省力
办理途中我们全程跟进，您敬待备案证
为您服务好每个细节，我们时刻准备着
您是否遇到了下述问题？导致变更过程进展缓慢
01
备案资料漏洞百出
资料整理不齐全、编写不专业，某一个细节被药监老师拿捏，企业无法自行处理。
02
非专业人士跟进
面对突发的现场核查有所畏惧，对药监老师提问一无所知，导致通过率极地。
03
办理周期无法把控
没有药监资源，不知道项目跟进的细节，只能按正常周期等待取证（干着急）。
04
成本无法把控
换证期间产品无法正常，而证迟迟拿不下来，导致交货延迟，无形之中增加了成本。
全程加急节省您的时间，一站式搞定变更流程
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网上或现场申报[ 2 ]
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快递或现场递交资料[ 3 ]
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推进证件审核周期[ 4 ]
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领取备案证[ 5 ]
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快速通道 快速办理
合同签订后，第一时间与客户沟通，编写备案资料，两日内递交药监
对接药监资源，推进药监审批周期，比正常拿证快两周
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选择我们的四大理由
十年办理经验团队为您服务，效率好
通过率高，多种服务项目供你选择
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- 快捷服务
- 为客户做好省心、省时快捷的服务是
我们的最基本服务 -
- 管理高效
- 为了管理高效，我们采用以多对一
日日汇报进度为基础的管理模式 -
- 专业团队
- 我们有专业的办理团队，公司内部每日
学习各项目专业培训和适当的学习提升 -
- 方案定制
- 出于对您企业的成本考量，我们为您
的产品量身定制备案可执行方案
一类医疗器械备案变更服务
产品备案凭证主营业务
- 一类医疗器械备案变更
- 进口一类医疗器械备案变更
- 一类体外诊断试剂备案变更
- 进口一类体外诊断试剂备案变更
八年
医疗器械服务经验
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多一份参考，总有益处
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